中试高压均质机清洗说明与灭菌操作步骤
发表日期：2024.01.10
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中试高压均质机清洗说明与灭菌操作步骤
中试型高压均质机破碎率高,一次破碎可达95%以上，符合GMP设计，通过欧盟CE认证。中试型高压均质机可用于制剂，生物，食品等行业, 尤其适用于药物研发及小中试要求。文章介绍中试高压均质机清洗说明与灭菌操作步骤。
中试高压均质机清洗说明：
1. 在料液将尽时，立即向料斗里进清水进行清洗，防止料液在机器内部形成料膜或残留。最好使用 60℃的热水清洗。
2. 在清洗时可以加压力至 200bar，清洗机器。
3. 该设备可以使用以下清洁剂：
NaOH 类： 最大浓度 3% 最高温度 90 ℃
HNO3 类： 最大浓度 0.5% 最高温度 70 ℃
H3PO4 类： 最大浓度 3% 最高温度 85 ℃
热水： 最高温度 95 ℃
蒸汽： 最高温度 130 ℃
注意：该设备不得使用含氯和碘的洗洁剂
中试高压均质机灭菌操作步骤：
中试高压均质机设计成可以通纯蒸汽进灭菌操作，纯蒸汽最高温度121℃，最长灭菌时间30MIN。最高压力 3.8bar。
1. 打开硅胶管的快速夹钳，取下进料斗。
2. 蒸汽发生器的连接管和进料法兰使用快速夹钳连接，接口尺寸1/2”，连接管最好采用不锈钢管外壁包覆保温层。
3. 通入纯蒸汽进行灭菌。灭菌时间最长不得超过30MIN。在灭菌过程中，严禁开机运行，以免损伤柱塞和柱塞密封。
4. 灭菌结束后，让设备自然冷却。
注意：在冷却过程中，严禁往压力块内通冷却水进行冷却，过大得温差会造成柱塞的断裂。
5. 在压力块完全冷却后，断开进料法兰的连接，接上灭菌的进料斗和硅胶管。
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