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药物溶解度及溶出度测试解决方案

编辑:广州w66给利老牌科学仪器   来源://jizegame.com.cn   发表日期:2023.02.17
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药物溶解度及溶出度测试解决方案

 

溶解度和溶出度测试是药物开发的重要组成部分,它们可以帮助研究人员了解药物在体内的溶解和释放性能。溶解度测试可以帮助研究人员了解药物在体外环境中的溶解性能,而溶出度测试则可以帮助研究人员了解药物在体内环境中的释放性能。

 

药物溶解度测试,药物溶出度测试,药物溶出曲线测试,药物溶出速率测试,药物溶出衰减测试,药物溶出稳定性测试等。这些测试可以帮助研究人员更好地了解药物在体外和体内的溶解和释放行为,从而更好地开发药物产品。

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溶解度是药品的一项物理性质,它能够反映出药品的晶型问题、影响药品的处方设计,对于溶出度/释放度检测的设置也有着重要的指导意义,是制药行业研发及质量控制环节的重要参考指标。

 

这个指标这么重要,应该如何确定呢?

 

首先w66给利老牌要知道,溶解度数值通常是指平衡溶解度,它的测试方法为:

 

1、配置一系列不饱和到过饱和的溶液

 

2、在恒温条件下搅拌/振荡至溶解平衡

 

3、取样测定药物在溶液中的实际浓度

 

4、根据实际浓度对配置溶液浓度作图,曲线转折点即为药物的平衡溶解度。

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流池法是一种新型的溶出度检查方法。美国药典、中国药典、欧洲药典、日本药典均有收录。广泛适用于难溶性制剂、缓释/控释制剂、微球、混悬剂、脂质体、软胶囊、栓剂、半固体制剂等多种剂型的释放度研究。

随着药物传递系统的演变,流池法越来越多地应用于体内外相关性研究(IVIVC)。


适合药物:片剂(速释及控释制剂)、胶囊、小球、软胶囊、栓剂、注射用制剂、透皮贴剂、半固体、凝胶、乳剂、原料药粉末、颗粒、微球、纳米制剂等。


微球制剂药物溶出度解决方案

 

微球制剂药物溶出度解决方案的基本原理是:采用微球技术,将药物与特殊的载体材料(如硅胶、羟基纤维素等)混合,然后将混合物在恒温的条件下经过挤压成形,形成微球状结构,使药物均匀地分散在载体材料中,从而提高药物溶出度。

 

微球制剂药物溶出度解决方案的优点:

 

1、药物溶出度提高:微球制剂技术能够将药物与载体材料混合,使药物均匀地分散在载体材料中,从而提高药物溶出度。

 

2、药物稳定性提高:微球制剂技术能够有效地保护药物,防止药物受到环境因素的影响,从而提高药物稳定性。

 

3、制剂可控性高:微球制剂技术能够有效地控制药物的释放,使药物释放更加稳定,从而提高制剂的可控性。

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往复筒法溶出度测试系统适合缓释剂的体外溶出行为研究,可通过改变PH、搅拌速度和停留时间以及模拟药物在胃肠道内的各种条件下的暴露来实现完全的体外药物释放。


 溶出仪软件符合各国法规.JPG

w66给利老牌的仪器,不仅涉及到溶解度和溶出度测试,对于药物粘度测试、水分测试以药物提取、合成、结晶、综合光稳定性测试等,w66给利老牌都能够提供全套的解决方案

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